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技術文章

冷凍干燥機干燥前后常見兩個問題的解決方法
冷凍干燥機是一個統稱，一般是指實驗室凍干機，不同廠家對此的凍干量有不同的標準，凍干機定義為小凍干機，常見的基本為0.12平方和0.07平方，滿足不同裝載形式，有普通型、壓塞型、多歧型管型、多歧管壓塞型，T型多歧管型(24只)。普通型凍干機適合裝載散裝物料。
 
冷凍干燥機可以簡稱為“凍干機”，該機的目的是為了貯存物品。物品之所以會損壞、腐爛、變質，主要是由于外因和內因二個因素引起，外因者，空氣、水、溫度、生物等的作用;內因者，主要是生物物質自身的新陳代謝作用。如果能使外因和內因的作用減小到較低程度，則能達到物品在一定時間內保持不變的目的。現在已廣泛應用于化學、制藥工業、食品工業和科學研究等方面，特別是應用于含有生物活性物質的生物藥品方面較為普遍。
 
干燥前后常見兩個問題解決方法：
 
1、結晶
 
小型凍干機在預先冷卻時箱內有許多水分結霜于隔板上，產品進箱時，霜從隔板中掉入產品中結晶中心，從而使產品結晶。產品預先加塞或加蓋，或者產品進箱后再開機預凍。實現凍干后自動壓塞，同時期待著此設備能夠解決不提前半壓塞，解決結晶問題。
 
2、噴瓶現象
 
噴瓶是影響凍干制劑外觀質量的重要因素，噴瓶的原因主要在三個方面，藥液中的氣泡、預凍、干燥速率。
 
制品在分裝過程中，當灌裝機溶液分注入瓶中時，由于液體流速較快，形成一定量的氣泡存在于瓶內液體中，此時應將裝瓶液體放置一定時間讓氣泡充分逸出，否則旗袍被凍結在制品內部，當升華過程抽真空減壓時，氣體逸出帶有部分制品黏附于瓶壁上。凍結過程預凍溫度不夠低或保持時間不夠長，未能使溶液全部固化，真空升華干燥時，溶液的溫度至共晶點時，溶液和水同時結晶析出，液體沸騰，造成噴瓶。應嚴格控制預凍溫度，預凍溫度比共晶點溫度要低15攝氏度保持2~3h，就可以保證凍實。
 
升溫過快造成制品上下溫差過大，下部制品的結晶不是從固體到氣體升華，而是從固體、液體到氣體蒸發，形成噴瓶。這樣就造成制品上不均勻、疏松，呈海綿狀的理想外觀，下部則呈硬結和不規則的空穴，嚴重時可造成產品報廢。因此應該嚴格控制升華干燥階段特別是在共晶點附近的升溫速率，均勻且不宜過快。

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