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冷凍干燥機配置SIP系統優缺點
冷凍干燥機配置SIP系統,采用純蒸汽**。其優缺點:① 蒸汽**法是GMP、****技術, FDA確認過程沒有任何疑義的**方法。重現性好,無污染,可用生物指示劑驗證。②蒸汽**使冷凍干燥機凍干箱內有很大的壓差變化,長期反復的受壓、抽真空,縮短設備壽命,同時可能會產生干燥箱、冷凝器的密封件部位的泄漏,而影響凍干制品的質量。③冷凍干燥機凍干箱內部構件一般由不銹鋼材料制造,應避免蒸汽**對不銹鋼構件的腐蝕、干燥箱內表面生銹,生銹大多數情況下由高溫腐蝕所引起,其主要機理是氯離子對不銹鋼材料的晶間腐蝕,特別是含有氯化物溶液的高溫、高壓、濕熱環境對不銹鋼表面鈍化膜的破壞非常大,而不銹鋼的耐腐蝕性主要依靠這層微薄的鈍化膜,因此干燥箱體不銹鋼應采用316L超低碳鋼,該鋼具有較強抗晶間腐蝕通能力。④蒸汽**周期8-10小時,**周期長。冷凍干燥機Pilot10-15T可以配置SIP系統其特點:凍干面積0.2至5㎡,一個系列研發小試中試生產全覆蓋。選擇T系列生物制藥診斷試劑從研發開始一直到生產全囊括,同系列,結構類型一致,工藝放大簡單,**性好,可靠性高。
冷凍干燥機Pilot10-15T特點:
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